| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460618號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由中空螺釘和墊圈組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于股骨頸囊內(nèi)骨折(對(duì)于高位的頭下型，比較審慎的做法是選擇假體代替內(nèi)固定，以避免骨折不愈合或股骨頭缺血性壞死)；粗隆間或粗隆下骨折；對(duì)有髖關(guān)節(jié)疾患或畸形的病人施行的截骨術(shù)；髖關(guān)節(jié)融合術(shù)；股骨髁上和股骨遠(yuǎn)端骨折采用的股骨髁鋼板治療；同側(cè)股骨干／頸骨折。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Straits Orthopaedics (MFG) SDN.BHD. 承產(chǎn)單位地址：2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew ,Inc., Orthopaedic Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A.;Alemannerstr.14 D-78532 Tuttlingen, Germany. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 螺釘系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Screw System |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1273-2008《螺釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
