| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3541110號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由吻合器和釘倉(cāng)組成。主要有定位/鎖定桿、加釘定位槽、釘倉(cāng)叉架、吻合釘固定帽等部件。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 吻合器材料為醫(yī)用不銹鋼，吻合釘材料為鈦合金(Titanium 6Al 4V alloy)。一次性使用產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于胃腸科、婦科、胸科和兒科手術(shù)中的橫割，切除和/或造吻口的吻合。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.05 |
| 有效期截止日 | 2012.05.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ETHICON ENDO-SURGERY, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C, Guaynabo, PR 00969, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4545 Creek road, Cincinnati OH 45242,USA; 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA;7125 Colonia Salvarcar 118, Cd. Juarez, Chihuahua, MEXICO; Blvd. Independ. 1151 Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO； |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直線形切割吻合器和釘倉(cāng)(商品名：PROXIMATE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PROXIMATE Linear Cutter and reloads |
| 規(guī)格型號(hào) | TCR10, TCR55, TCR75, TCT10, TCT55, TCT75, TL455, TLC10, TLC55, TLC75, TRT10, TRT55, TRT75,TVC55, TVR55, TCD75, TRD75 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1404-2008《直線形切割吻合器和釘倉(cāng)(商品名：PROXIMATE)》 |
| 附件 | |
