| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3230871號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該設(shè)備由數(shù)碼發(fā)生器、腳踏開(kāi)關(guān)、電纜線、手柄、超聲切割止血器械組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于對(duì)需要控制出血和最小程度熱損傷的軟組織進(jìn)行切開(kāi)。不適用于骨切除和輸卵管結(jié)扎。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C Guaynabo, PR 00969, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 475 Calle C Guaynabo, PR00969, USA; 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA;Planta Ⅱ Blvd.Independencia 1151, Lote Bravo Ciudad Juarez, Mexico; Ave. De Las Torres #7125 Col. Salvarcar 118 Ciudad Juarez, Mexico; |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲刀系統(tǒng)(商品名：HARMONIC) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HARMONIC System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1281-2008《超聲刀系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
