| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400607號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 德國(guó) 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：HEPES緩沖液,氯化鈉，氯化鎂，氯化鈣，α糖甙酶(微生物)，單克隆抗體(鼠)，防腐劑。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn R2：HEPES緩沖液，4,6-亞乙基-G7PNP， 防腐劑，穩(wěn)定劑。 產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒應(yīng)用于羅氏全自動(dòng)臨床化學(xué)分析儀上定量測(cè)定人血清,血漿和尿中的α胰淀粉酶。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 胰淀粉酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | P-AMYL |
| 規(guī)格型號(hào) | R1:6×66mL,R2:6×16mL; R1:12×22mL,R2:6×10mL; R1:12×50mL,R2:6×22mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1283-2008 |
| 附件 | |
