注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3241086號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要由主機(jī)、腳踏開關(guān)、光纖和點(diǎn)手柄(選配件)組成。工作激光波長為810nm±20nm;工作激光輸出功率分別為1~15W、1~30W,實(shí)際值與預(yù)置值的誤差應(yīng)小于±20%;光束模式:多模。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
利用激光的光凝作用對指定組織進(jìn)行切割、切除、汽化、凝固/止血,供臨床單位各科室開展微創(chuàng)激光手術(shù)用。 |
注冊代理 |
北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.04.30 |
有效期截止日 |
2012.04.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Diomed Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge, Cambridgeshire, CB5 9TE |
生產(chǎn)場所 |
Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge, Cambridgeshire, CB5 9TE |
生產(chǎn)國(中文) |
英國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
半導(dǎo)體激光治療儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Surgical Diode Laser |
規(guī)格型號 |
Delta 15, Delta 30 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ 1577-2008《半導(dǎo)體激光治療儀》 |
附件 | |
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