| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221249號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該人工晶體用于替換人類的晶狀體，具有濾過紫外線和藍光的功能。人工晶體由光學部和襻構成，光學部設計成階梯漸進衍射結構。光學部和襻由相同的材料Acrylate/Methacrylate共聚物構成為單片式結構，光焦度范圍為+10.0D～+30.0D，具有+4.0D的近視力附加度數(shù)；在300nm～400nm光譜范圍的平均透過率≤10％，在400nm～500nm藍光范圍的平均透過率≤70％，在500nm～800nm可見光波長范圍的平均透過率≥90％。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于替換人類的晶狀體。適用于無晶體眼的視力矯正。 |
| 注冊代理 | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務機構 | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive IOL) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-Piece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens |
| 規(guī)格型號 | SN60D3 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1664-2008《人工晶體》 |
| 附件 | |
