| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220739號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由膀胱鏡與其附件(見附錄)構(gòu)成。外徑：2.7mm(EU127-000、EU127-030、EU127-070、EU127-200、EU127-230、EU127-270)/2.9mm(EU129-000、EU129-030、EU129-070)/4mm(EU140-000、EU140-012、EU140-030、EU140-070)，允差±5%。工作長度：187.5mm(EU127-200、EU127-230、EU127-270)/302mm(EU127-000、EU127-030、EU127-070、EU129-000、EU129-030、EU129-070、EU140-000、EU140-012、EU140-030、EU140-070),允差±3%。視場角：65°(EU129-030)/70°(EU127-030、EU127-070、EU127-230、EU127-270、EU129-070)/75°(EU127-000、EU127-200、EU129-000)/80°(EU140-000、EU140-012、EU140-030、EU140-070),極限偏差-5%到15%。視向角，0°(EU127-000、EU127-200、EU140-000、EU129-000)/12°(EU140-012)/30°(EU127-030、EU127-230、EU129-030、EU140-030)/70°(EU140-070、EU127-270、EU127-070、EU129-070),允差±10%。放大率≥1(L=20mm)。zxtf.net.cn分辨率≥3.6Lp/mm(L=20mm)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于泌尿科內(nèi)窺鏡的檢查和手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京諾道夫醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京諾道夫醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RUDOLF MEDICAL GmbH +Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Zollerstrasse 1，D-78567 Fridingen，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Zollerstrasse 1，D-78567 Fridingen，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膀胱鏡及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endo-Urology |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附錄 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2097-2006 《膀胱鏡及附件》 |
| 附件 | |
