| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211190號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會(huì)社日立醫(yī)療器械 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由光Topo測(cè)量設(shè)備機(jī)體(光信號(hào)收發(fā)部、數(shù)據(jù)處理部、顯示部)、探頭設(shè)置部(探頭、光纜)、彩色噴墨打印機(jī)、附屬品(發(fā)卡、檢查人體模型、使用說明書、其它)組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 原理、用途：觀察到大腦在各個(gè)功能領(lǐng)域血液量的時(shí)間變化。主要特征參數(shù)：同時(shí)測(cè)量點(diǎn)數(shù)最大為52點(diǎn)，屬1M激光設(shè)備。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過多點(diǎn)測(cè)量顯示大腦皮質(zhì)的血液中的氧化，還原血紅蛋白濃度的變化。把腦代謝及循環(huán)狀態(tài)畫像化，提供診斷情報(bào)。 |
| 注冊(cè)代理 | 日立醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 千葉縣柏市新十余二2番地1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦功能定量成像裝置(商品名：腦功能定量成像裝置) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Optical Topography System |
| 規(guī)格型號(hào) | ETG-4000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1645-2008《腦功能定量成像裝置》 |
| 附件 | |
