| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401059號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：磷酸鹽緩沖液、TOOS、脂肪醇聚乙二醇醚、抗壞血酸氧化酶。R2：磷酸鹽緩沖液、鐵氰化鉀、4－氨基安替比林、尿酸酶、POD。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定人血清、血漿和尿液中尿酸的濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.26 |
| 有效期截止日 | 2012.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿酸診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UA plus |
| 規(guī)格型號 | R1:6×66 mL, R2:6×16 mL；R1:6×258 mL, R2:6×68 mL；R1:4×641 mL, R2:4×278 mL； R1:12×50 mL, R2:6×22 mL； R1:6×100 mL, R2:3×46 mL； R1:5×300 mL, R2:5×150 mL； R1:4×765 mL, R2:2×325 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1532-2008 |
| 附件 | |
