| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2700849號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由軟件包軟件光盤(pán)和臨床用戶指南組成，版本號(hào)1.0。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于進(jìn)行前交叉韌帶的微創(chuàng)手術(shù)的導(dǎo)航。zxtf.net.cn(注:該計(jì)劃系統(tǒng)只能為手術(shù)提供輔助，而不能取代或替代使用該系統(tǒng)外科醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)和/或責(zé)任) |
| 注冊(cè)代理 | 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BrainLAB 公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前交叉韌帶手術(shù)導(dǎo)航軟件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VectorVision ACL |
| 規(guī)格型號(hào) | VectorVision ACL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1462-2008《前交叉韌帶手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
