注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1540069號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
組成:醫(yī)用檢查燈由燈頭、燈泡、支架/吊臂組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
性能參數(shù):色溫為3100±500K;距醫(yī)用檢查燈0.5m處中心照度48000Lux,光斑直徑16cm,邊緣照度不低于10000Lux;燈頭繞燈臂轉(zhuǎn)動(左右):270°,允差±10°;燈頭繞燈臂轉(zhuǎn)動(前后):90°,允差±10°;兩段燈臂連接處轉(zhuǎn)動:150°,允差±10°;燈臂與固定處旋轉(zhuǎn):360°,允差±10°。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品在診斷或治療中用于對病人身體進(jìn)行局部照明,不用于手術(shù)室內(nèi)。 |
注冊代理 |
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.01.20 |
有效期截止日 |
2012.01.19 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Derungs Licht AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Hofmattstrasse 12 CH-9200 Gossau |
生產(chǎn)場所 |
Hofmattstrasse 12 CH-9200 Gossau |
生產(chǎn)國(中文) |
瑞士 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
醫(yī)用檢查燈 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Examination Light |
規(guī)格型號 |
halux 50 P FX |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2701-2006《醫(yī)用檢查燈》 |
附件 | |
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