| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3651319號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ENDO GIA UNIVERSAL內(nèi)鏡用切割縫合器主要由器身、握把和轉(zhuǎn)向扳手等構(gòu)成,使用時(shí)裝配ENDOGIA UNIVERSAL STRAIGHT一次性釘匣或ENDO GIAUNIVERSAL ROTICULATOR一次性可旋轉(zhuǎn)釘匣。器械桿由碳酸酯制成，針砧由305不銹鋼制成，切刀由17-7不銹鋼制成，縫釘由鈦制成。環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于腹腔，婦科，兒科和胸科手術(shù)，進(jìn)行切除，橫斷和吻合。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)鏡用切割縫合器及一次性釘匣(商品名：Auto Suture ENDO GIA UNIVERSAL) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endoscopic Stapling Instrument & Single Use Loading Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1559-2008《內(nèi)鏡用切割縫合器及一次性釘匣》 |
| 附件 | |
