| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3651283號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品的材質(zhì)為Polyglytone* 6211合成聚酯，是由乙交酯,己內(nèi)酯,亞丙基碳酸酯和丙交酯組成。縫線分帶針與不帶針二種。該縫線為未染色(自然色)。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于一般軟組織的縫合與結(jié)扎，但不可用于心臟血管手術(shù)、神經(jīng)手術(shù)、顯微手術(shù)或眼部手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 |
| 生產(chǎn)場所 | 195 McDermott Road, North Haven CT 06473, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單股合成可吸收外科縫線(商品名：CAPROSYN*) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Monofilament Synthetic Absorbable Suture |
| 規(guī)格型號 | 請見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1744-2008《單股合成可吸收外科縫線》 |
| 附件 | |
