| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400882號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 德國(guó) 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：由活性成分和非活性成分組成�；钚猿煞趾谢瘜W(xué)添加劑和蛋白的人血清；非活性成分含蓄地有防腐劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存24個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析儀和COBAS INTEGRA分析儀上對(duì)蛋白類(lèi)生化項(xiàng)目檢的質(zhì)控。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 蛋白正常值質(zhì)控/蛋白病理值質(zhì)控 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Precinorm Protein/Precipath Protein |
| 規(guī)格型號(hào) | 蛋白正常值質(zhì)控：3×1mL；蛋白病理值質(zhì)控：3×1mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1397-2008 |
| 附件 | |
