| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400880號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分:由試劑1和試劑2組成。試劑R1: 磷酸鹽緩沖液、丙酮酸、防腐劑；試劑 R2: NADH、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃有效期15個月。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析儀上體外定量測定人血清和血漿中乳酸脫氫酶(LDH)。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳酸脫氫酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LDH optimized |
| 規(guī)格型號 | 試劑R1:6×66 mL，試劑R2:6×16 mL；試劑R1:6×267 mL；試劑R2:6×71 mL；試劑R1:12×50 mL，試劑R2:6×22 mL；試劑R1:6×100 mL，試劑R2:3×46 mL；試劑R1:5×500 mL；試劑R2:5×200 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0543-2007 |
| 附件 | |
