| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3211661號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī), 發(fā)射模塊(M2601B),以及心電導(dǎo)聯(lián)線,血氧飽和度傳感器,無創(chuàng)血壓測量袖帶組件組成。zxtf.net.cn詳見附件。性能：心率測量范圍：15-300次/分；血氧飽和度測量范圍0-100%；脈率顯示范圍：30次/分-300次/分；無創(chuàng)血壓：收縮壓40-260mmHg，舒張壓25-200mmHg。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于監(jiān)測、記錄和警報(bào)成人和小兒患者的多項(xiàng)生理參數(shù)，以便獲取治療相關(guān)信息，對治療進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視，或排除癥狀發(fā)生的原因。 |
| 注冊代理 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.14 |
| 有效期截止日 | 2011.09.14 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3211661號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3211661號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 Minuteman Rd. Andover, MA 01810-1099 |
| 生產(chǎn)場所 | 3000 Minuteman Rd. Andover, MA 01810-1099 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 病人監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TeleMon C Companion Monitor |
| 規(guī)格型號 | M2636C |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0061-2006 《病人監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
