注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400997號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成分:R1) 底物酶液:L-丙氨酸 200 mmol/L;還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)0.31 mmol/L;乳酸脫氫酶(LDH) 12800 IU/L(37℃)。醫(yī)學全在線
R2) α-KG溶液:L-丙氨酸 1150 mmol/L;α-酮戊二酸(α-KG)46.5 mmol/L。產(chǎn)品有效期:2-10℃保存10個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于體外定量測量血清或血漿中的谷丙轉(zhuǎn)氨酶。 |
注冊代理 |
日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
售后服務機構(gòu) |
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批準日期 |
2008.04.17 |
有效期截止日 |
2012.04.16 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Wako Pure Chemical Industries, Ltd |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
生產(chǎn)場所 |
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
谷丙轉(zhuǎn)氨酶測定試劑盒(JSCC標準化對應) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
L-Type GPT.J2 |
規(guī)格型號 |
R1:4*520ml,R2:4*260ml;R1:4*52ml,R2:4*29ml |
產(chǎn)品標準 |
YZB/JAP 1505-2008 |
附件 | |
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