| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460454號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | AGC膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)由股骨,脛骨和髕骨組件組成。股骨組件按結(jié)構(gòu)型式可分為：保留后叉韌帶型和后穩(wěn)定型,采用鑄造鈷鉻鉬合金材料制成；脛骨組件按結(jié)構(gòu)型式可分為：保留后叉韌帶型和后穩(wěn)定型,采用鑄造鈷鉻鉬合金/超高分子聚乙烯材料制成；髕骨組件由髕骨假體組成,采用超高分子聚乙烯材料制成。zxtf.net.cn已經(jīng)射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | AGC膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)是用于全膝關(guān)節(jié)置換的整形外科手術(shù)的膝關(guān)節(jié)假體。 |
| 注冊(cè)代理 | 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.20 |
| 有效期截止日 | 2011.03.20 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限責(zé)公司”變更為“邦美(上海)商貿(mào)有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460454號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460454號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet UK Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Waterton Industrial Estate ,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Waterton Industrial Estate ,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工膝關(guān)節(jié)(商品名：AGC 膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Knee System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1067-2006 《人工膝關(guān)節(jié)(商品名：AGC 膝關(guān)節(jié)系統(tǒng))》 |
| 附件 | |
