| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3450387號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為空心纖維型，膜材料為聚酰胺S，封裝材料為聚氨基甲酸乙酯。表面積分別為：1.4平方米、1.7平方米、2.1平方米。醫(yī)學(xué)全在線 最大血室容量分別為：102ml、121ml、152ml。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品配合血液透析裝置用于治療急性及慢性腎功能衰竭病人進行血液透析、血液透析濾過及血液濾過。 |
| 注冊代理 | 金寶腎護理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 金寶腎護理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gambro Dialysatoren GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 中空纖維透析濾過器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Polyflux 14 S, Polyflux 17 S, Polyflux 21 S |
| 規(guī)格型號 | Polyflux 14 S, Polyflux 17 S, Polyflux 21 S |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0199-2008《中空纖維透析濾過器》 |
| 附件 | |
