| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770458號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品設(shè)計(jì)用來(lái)幫助接近冠狀竇口和左心臟靜脈切口，為輸送造影劑和經(jīng)靜脈器件提供通道。其包含不透X射線的可撓頭部，該產(chǎn)品起內(nèi)導(dǎo)管作用，當(dāng)與外導(dǎo)引導(dǎo)管一起使用時(shí)，構(gòu)成雙導(dǎo)管組合。每個(gè)包裝由1根直頭導(dǎo)引導(dǎo)管、1根90°彎頭導(dǎo)引導(dǎo)管和1根180°彎頭導(dǎo)引導(dǎo)管組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于將經(jīng)靜脈植入器械導(dǎo)入冠狀竇或左心部靜脈血管。6238TEL導(dǎo)引導(dǎo)管適用于與外部導(dǎo)引導(dǎo)管輸送系統(tǒng)一起使用，構(gòu)成雙導(dǎo)管組合。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.11 |
| 有效期截止日 | 2012.03.10 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Teleflex Medical |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Unit 7,8＆9 Annacotty Business Park, Annacotty, Co. Limerick |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 左心部傳送導(dǎo)引導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guide Catheter Set For Left-heart Delivery |
| 規(guī)格型號(hào) | Attain Select 6238TEL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0217-2008《左心部傳送導(dǎo)引導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
