| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3321248號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由放射準(zhǔn)直系統(tǒng)、治療應(yīng)、立體定位系統(tǒng)、電氣控制系統(tǒng)、治療計(jì)劃系統(tǒng)部分構(gòu)成。放射源初裝總活度6000Ci，相對(duì)誤差10%；鈷源初裝時(shí)最大輻射野下輻射野中心處的水吸收劑量率≥3By/min；定位中心與輻射野中心的位置誤差≤0.5mm。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于進(jìn)行立體放射治療顱內(nèi)疾病。 |
| 注冊代理 | 深圳四海醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳四海醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.13 |
| 有效期截止日 | 2011.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | American Radiosurgery, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 16776 Bernardo Center Drive Suite 203 San Diego, Ca 92128 |
| 生產(chǎn)場所 | 16776 Bernardo Center Drive Suite 203 San Diego, Ca 92128 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 旋轉(zhuǎn)伽瑪系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rotating Gamma System |
| 規(guī)格型號(hào) | GammaART-6000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0711-2007《旋轉(zhuǎn)伽瑪系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
