| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第1311330號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由鹵化銀感光乳化顆粒涂在一層藍色的180微米厚的聚酯為主要成分的支撐物上.規(guī)格:25.4x30.5cm(10x12inch),28x35cm(11x14inch),33x41cm,35x43cm(14x17inch)。粒度：均方根顆粒度應＜60。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 為檢驗定位和在放射治療過程中接近患者劑量使用的膠片. |
| 注冊代理 | 柯達(中國)投資有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.07.05 |
| 有效期截止日 | 2011.07.05 |
| 備注 | 生產者名稱由“Eastman Kodak Company”變更為“Carestream Health, Inc”，售后服務機構由“柯達(廣州)技術服務有限公司”變更為“銳珂亞太投資管理(上海)有限公司”； 生產者地址由“343 STATE ST.ROCHESTER, NY 14650-1131”變更為“150 VeronaStreet, Rochester, New York 14608”，生產場所地址由“1)9952 EASTMAN PARK DR. WINDSOR CO80551;2)Route DE Demigny Chalon-Sur-SaoneCedexFRANCE 71102;3)Mariano Otero 408 Cd Del SolGuadalajara Jalisco MEXICO 45050”變更為“150Verona Street, Rochester, NY14608”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第1311330號“變更為”國食藥監(jiān)械(進)字2007第1311330號(更)“；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.08.19 |
| 生產廠商名稱（英文) | Carestream Health, Inc |
| 生產廠地址（中文) | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生產場所 | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 醫(yī)用X光膠片 |
| 產品名稱（英文) | KodakX-OMATVFilms |
| 規(guī)格型號 | X-OMAT V |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1065-2006《醫(yī)用X光膠片》 |
| 附件 | |
