| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2300889號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1.主要性能：取樣空間分辨率：標(biāo)準(zhǔn)分辨率:35X43cm-6Pixels/mm，35X35cm-6Pixels/mm; 高分辨率:35X43cm-10Pixels/mm，35X35cm-10Pixels/mm,24X30cm-10Pixels/mm，18X24cm-10Pixels/mm,15X30cm-10Pixels/mm,8X10in-10pixels/mm,10X12in-10pixels/mm;乳腺檢查用:24X30cm-20pixels/mm,18X24cm-20pixels/mm.2.組成：由主掃描器″Digitizer″、影像工作站″ProcessingStation″、暗盒(含影像板)″Cassette-With ImagePlate″三部分組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過激光掃描方式，讀取影像板接收的X線，將模擬信號轉(zhuǎn)化數(shù)字信號，形成計算機(jī)可處理并傳送的數(shù)據(jù)圖象，用于X線輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 上海愛克發(fā)感光器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海愛克發(fā)感光器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“AGFA Gevaert N.V.”變更為“AGFA HEALTHCARE N.V.”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2300889號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2300889號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2008.02.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AGFA HEALTHCARE N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Septestraat 27，2640 Mortsel - Belgium |
| 生產(chǎn)場所 | D-82380 Peisenberg，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 比利時 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用X線影像掃描系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digitizer for Computed Radiography |
| 規(guī)格型號 | CR25.0 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL 0147-2005《醫(yī)用X線影像掃描系統(tǒng) Digitizer For Computed Radiography》 |
| 附件 | |
