| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1560844號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 有嬰兒鼻氧管套裝，及嬰兒鼻氧管替換裝兩種包裝，以及配合使用的NEO-prep皮膚保護(hù)墊。產(chǎn)品組成分別如下：- 套裝：鼻部插管1根，可彎曲波紋管2根，管狀接頭2個(gè)，壓力適配器1個(gè)，帶尼龍粘鉤的條帶一根，編織帽一頂，泡沫塑料塊2塊。- 簡(jiǎn)裝：鼻部插管1根，可彎曲波紋管2根，管狀接頭2個(gè)，壓力適配器1個(gè)。皮膚保護(hù)墊由背基、背膠和離型紙組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在持續(xù)正壓通氣(CPAP)模式下，作為一種具有支撐、固定作用的一次性使用輔助系統(tǒng)，給予新生兒持續(xù)呼吸道正壓力，幫助嬰兒在多種睡姿下保證無(wú)障礙呼吸。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CooperSurgical，Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 95 Corporate Drive，Trumbull，Connecticut，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 95 Corporate Drive，Trumbull，Connecticut，USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 嬰兒鼻氧管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nasal Cannulae Set with sterile nasal prongs |
| 規(guī)格型號(hào) | 025-009、025-010、025-011、025-012、025-013、44-2707、44-2709、44-2710、44-2712、44-2715、44-0707、44-0709、44-0710、44-0712、44-0715、44-8000、44-8001 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1451-2008《嬰兒鼻氧管》 |
| 附件 | |
