| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3222043號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型球性軟性親水接觸鏡，可操作 性淡藍(lán)著色。鏡片材料為etafilcon A水凝膠（聚異丁烯酸乙酯聚合物)。含水量：59%±2％ ，直徑：12.00～15.00mm±0.20mm，中心厚度標(biāo)稱(chēng)值： 0.105～0.185mm，基�。�7.85～ 10.00 mm±0.20mm，透 氧系數(shù)標(biāo)稱(chēng)值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]（ Fatt邊緣未矯正)，透氧系數(shù)標(biāo)稱(chēng)值21.4× 10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]（Fatt邊緣矯正)，屈光度范圍： +20.00D～-20.00D，折射率標(biāo)稱(chēng)值：1.400±0.005，可見(jiàn) 光（380～780nm)透射率應(yīng)不小于90%。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 鏡片材料中加入 苯丙三唑具有防紫外線功能，鏡片防紫外線范圍對(duì)UV-B段 （280mm～315mm)光譜透射率平均應(yīng)小于5％，對(duì)UV-A段 （316mm～380mm)光譜透射率平均應(yīng)小于30％。該產(chǎn)品更 換周期為一個(gè)月。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于矯正有晶體和無(wú)晶體的無(wú)疾病的眼的屈光不正 (包括近視、遠(yuǎn)視) ，或合并1.00D以?xún)?nèi)的散光。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.13 |
| 有效期截止日 | 2011.12.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,FloridaUSA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 角膜接觸鏡(商品名：強(qiáng)生舒澈) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CONTACT LENS |
| 規(guī)格型號(hào) | 球性鏡片（即包括近視和遠(yuǎn)視鏡片) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0223-2007《角膜接觸鏡(商品名：強(qiáng)生舒澈)》 |
| 附件 | |
