| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3242087號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由二極管泵浦固態(tài)激光系統(tǒng)（ DPSS)、光束傳輸系統(tǒng)、激光電源和控制系統(tǒng)、安全和防 護(hù)系統(tǒng)、腳踏開關(guān)組成。不包含光纖。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 激光波長：2.01μ m±0.1μm；激光模式：多模；工作激光功率：5W～70W， 誤差±20%；脈沖持續(xù)時間：50ms～1000ms，誤差±20%； 脈沖重復(fù)頻率：0.5Hz～10Hz，誤差±20%；激光功率不穩(wěn) 定度：≤±20%。瞄準(zhǔn)光波長：635nm±2nm；瞄準(zhǔn)光的激 光功率＜1mW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品需配用其適配的光纖，臨床適用于外科手術(shù)中對患者軟組織的接觸與非接觸切開、切割、切除和凝固。 |
| 注冊代理 | 北京創(chuàng)新聯(lián)合經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京創(chuàng)新聯(lián)合經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.18 |
| 有效期截止日 | 2011.12.17 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：LISA laser Products OHG |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LISA Laser Products OHG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Plank-Str.1 D-37191 Katlenburg-Lindau Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Max-Plank-Str.1 D-37191 Katlenburg-Lindau Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 激光手術(shù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 2 Micron Continuous Wave Medical Laser |
| 規(guī)格型號 | RevoLix 70 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1102-2007《激光手術(shù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
