| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2220030號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性眼科超聲乳化手術(shù)針頭與AMO超聲乳化手柄聯(lián)合使用(Proficient乳化手柄除外)，由針頭和灌注套組成。zxtf.net.cn主要材料為硅樹脂、鈦合金。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于打碎白內(nèi)障晶體的神經(jīng)核并移除剩余的神經(jīng)核碎片。 |
| 注冊代理 | 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海靈銳醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2006.01.05 |
| 有效期截止日 | 2010.01.05 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京世紀華騰科貿(mào)有限公司”變更為“上海靈銳醫(yī)療器械有限公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第2220030號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第2220030號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Advanced Medical Optics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1700 East St. Andrew Pl.Santa Ana, CA 92705 |
| 生產(chǎn)場所 | 1700 East St. Andrew Pl.Santa Ana, CA 92705 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性眼科超聲乳化手術(shù)針頭 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Laminar Flow Phaco Tip |
| 規(guī)格型號 | OPO154519L,OPO154520L |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2350－2005《一次性眼科超聲乳化手術(shù)針頭》 |
| 附件 | |
