| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3771464號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 荷蘭 Cordis Europa N.V. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | POWERFLEX EXTREMEPTA擴(kuò)張導(dǎo)管是帶有遠(yuǎn)端可充盈球囊的導(dǎo)管。兩個(gè)不透X射 線標(biāo)記圈指示球囊的可充盈部分并幫助球囊定位。導(dǎo)管頭 部為錐形，便于進(jìn)入外周動(dòng)脈并且有助于穿過致密的狹窄 部位。產(chǎn)品頭端由聚酰胺制成,球囊由尼龍制成,標(biāo)記帶由 金銀銅制成,座由聚碳酸酯制成。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品一次性使用，環(huán)氧 乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | POWERFLEX EXTREME PTA擴(kuò)張導(dǎo)管用于治療以自體血管或人造合成血管為材料的動(dòng)靜脈透析瘺管的阻塞性病變，以及用于髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、髂股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、腘下動(dòng)脈和腎動(dòng)脈的狹窄擴(kuò)張。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands/郵寄地址：P.0 Box 38 9300－AA Roden Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：PowerFlex Extreme PTA 擴(kuò)張導(dǎo)管) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PowerFlex Extreme PTA Dilation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 2084-2006 《擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
