| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220231號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴月拋棄型軟性角膜接觸鏡，鏡片呈可分辨藍(lán)色。產(chǎn)品材料為2-羥乙基甲基丙烯酸酯和N-乙烯基吡咯烷酮的一種親水性共聚物(hilafilconB)。含水量：59％±2％，直徑標(biāo)稱(chēng)值：14.2mm±0.2mm,中心厚度標(biāo)稱(chēng)值：0.14mm、0.12mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱(chēng)值：22×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]( @35℃，下限-20%，上限不計(jì)),屈光度范圍：-0.50D～-9.00D，折射率：1.4036±0.5％，可見(jiàn)光透射比(濕體)≥92%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于矯正近視。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Bausch & Lomb Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1400 North Goodman Street Rochester,New York 14609 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Unit 424/425 Waterford Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland 博士倫愛(ài)爾蘭工廠，愛(ài)爾蘭沃特福德市。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)zxtf.net.cn 6-8 Cochrane Square Brucefield Industrial |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 角膜接觸鏡(商品名：清朗舒適) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | SofLens 59(hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | 月拋型 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0124-2008《角膜接觸鏡(商品名：清朗舒適)》 |
| 附件 | |
