| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220185號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由電子十二指腸鏡TJF-260V和噴霧按鈕MAJ-923組成。有效長(zhǎng)1240mm±10%；先端部外徑φ13.5mm±10%；軟管部外徑φ11.3mm±10%；鉗子孔道內(nèi)徑≥4.15mm(公稱值4.2mm)；最大插入部外徑φ14.9mm±10%；彎曲角:上:120°/下:90°/右:110°/左:90°(允差:上下: ±10°,右左:+5°/-10°)；視野角:100°±15%；分辨率:觀察深度4mm時(shí)，分辨率≥8.93Lp/mm；觀察深度40mm時(shí)，分辨率≥1.41Lp/mm。送氣量≥700ml/min；送水量≥25ml/min；吸引量≥700ml/min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于十二指腸、膽道、胰管的觀察、診斷和治療。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Olympus Medical Systems Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 43-2,HATAGAYA 2-CHOME,SHIBUYA-KU,TOKYO，JAPAN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 福島縣會(huì)津若松市門田町大字飯寺字村西500番地 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子十二指腸鏡(商品名：EVIS LUCERA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Duodeno Videoscope |
| 規(guī)格型號(hào) | TJF-260V |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2133-2006 《電子十二指腸鏡》 |
| 附件 | |
