| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3151614號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 吸引活檢針一次性無菌產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌接觸粘膜部材料:鞘部為聚四氟乙烯,先端頭為不銹鋼SUS303和不銹鋼SUS304-TP，針部為不銹鋼SUS304-TP和鎳鈦合金。zxtf.net.cn不包括吸引活檢針筒部分。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、型號(hào)規(guī)格、性能參數(shù)見附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品中NA-401D-1321型、NA-401D-1521型、NA-411D-1321型、NA-411D-1521型和 NA-601D-1519型是與奧林巴斯指定的內(nèi)鏡組合，吸引采集 呼吸系統(tǒng)的細(xì)胞或組織；產(chǎn)品中NA-201SX-4022型是與奧 林巴斯指定的超聲內(nèi)鏡組合,對(duì)氣管、支氣管樹的粘膜下 層和管腔外的病變進(jìn)行穿刺活檢。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.31 |
| 有效期截止日 | 2011.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都澀谷區(qū)幡之谷 2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 青森縣黑石市追子野木二丁目248番地-1 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性吸引活檢針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single Use Aspiration Needle |
| 規(guī)格型號(hào) | NA-201SX-4022、NA-401D-1321、NA-401D-1521NA-411D-1321、NA-411D-1521、NA-601D-1519 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0444-2007 《一次性吸引活檢針》 |
| 附件 | |
