| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3461518號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨頭和內(nèi)稱，材料采用ISO 6474-1994規(guī)定的A類氧化鋁陶瓷。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的組配型部件，適用于骨骼成熟的患者初次或翻修的非骨水泥髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.24 |
| 有效期截止日 | 2011.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Street |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 West Center Street |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖臼系統(tǒng)組件(商品名：Trilogy AB 陶瓷股骨頭和內(nèi)稱) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Trilogy AB Acetabular System |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見規(guī)格型號(hào)附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1370-2006《髖臼系統(tǒng)組件》 |
| 附件 | |
