| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400212號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成成份：R1a：包被著山羊抗小鼠IgG的順磁性微粒，小鼠抗-重組人EPO單克隆抗體、BSA、0.1％疊氮鈉和0.17％ProClin 300；R1b：雞抗-重組小鼠EPO堿性磷酸酶(牛)結(jié)合物、BSA、0.1％疊氮鈉和0.17％ProClin 300；R1c：含BSA、蛋白質(zhì)(雞、牛、小鼠)、＜0.1％疊氮鈉和0.17％ProClin300的TRIS緩沖液。產(chǎn)品有效期：2到10℃冷藏保存且豎直放置，有效期12個(gè)月；首次使用后，在2到10℃環(huán)境下保存的穩(wěn)定期可維持28天。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是用于Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿(肝素)中紅細(xì)胞生成素水平的順磁性微�；瘜W(xué)發(fā)光免疫測定。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.03 |
| 有效期截止日 | 2012.02.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA92834-3100, USA; 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促紅細(xì)胞生成素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access EPO |
| 規(guī)格型號(hào) | 2×50個(gè)測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0090-2008 |
| 附件 | |
