| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3461296號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為聚L-乳酸（PLLA)制成的可吸收性骨接合材料。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 已經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于骨科手術時頜面骨、胸骨、肋骨骨折斷端的連接及先天髖關節(jié)脫位術中髖臼周圍截骨內固定。 |
| 注冊代理 | 珠海港康達醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 珠海港康達醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2007.07.03 |
| 有效期截止日 | 2011.07.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Gunze Limited, Medical Material Center |
| 生產廠地址（中文) | 46Natsumegaichi, Aono-cho, Ayabe City, Kyoto Prefecture |
| 生產場所 | |
| 生產國（中文) | |
| 產品名稱（中文) | 聚左旋乳酸可吸收骨固定系統(tǒng)(商品名：剛子) |
| 產品名稱（英文) | Synthetic Artificial Bone |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1729-2006《聚左旋乳酸可吸收骨固定系統(tǒng)(商品名：剛子)》 |
| 附件 | |
