| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3313349號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | ADAC Laboratories |
| 產品性能結構及組成 | 產品由探頭、準直器、機架、診斷床、控制臺、圖像采集及處理系統(tǒng)等組成。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 固有空間分辨率(CFOV,FWHM)：9.5mm厚晶體的探頭≤3.4mm，15.9mm厚晶體的探頭≤4.0mm；固有能量分辨率(UFOV,FWHM,99mTc)：9.5mm厚晶體的探頭≤9.6％，15.9mm厚晶體的探頭≤9.8%。 |
| 產品適用范圍 | 用于生成圖像，以顯示單光子和發(fā)射正電子的放射性同位素在人體內的解剖學分布的圖像。 |
| 注冊代理 | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 售后服務機構 | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.12.05 |
| 備注 | 售后服務機構由“北京市中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設備維修中心站”變更為“飛利浦（中國)投資有限公司”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3313349號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3313349號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 540 Alder Drive Milpitas California USA 95035 |
| 生產場所 | 540 Alder Drive Milpitas California USA 95035 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Forte 伽瑪相機系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Forte Gamma Camera System |
| 規(guī)格型號 | Forte |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA0357-2005《Forte 伽瑪相機系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
