| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第2212632號(hào)（更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 遙測(cè)系統(tǒng)由發(fā)射器、接收器、天線(xiàn)系統(tǒng)、遙測(cè)盒編程端口組成。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)zxtf.net.cn 按防電擊程度分類(lèi)為B型設(shè)備。標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)的精確度1mV±5%，輸入動(dòng)態(tài)范圍±5.0mV；耐極化電壓：對(duì)于±300mV的直流極化電壓，靈敏度變化范圍±5%；輸入阻抗：電極間阻抗不小于5MΩ；共模抑制能力在60dB以上；心率顯示誤差±5次/min或±5%，兩者取最大值。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與隔離電源配合，用于采集和顯示移動(dòng)患者的心電參數(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.03 |
| 有效期截止日 | 2008.12.03 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“16 Electronics AVE.Danvers,MA 01923”變更為“3135 Quarry Road, Telford PA 18969,USA”；注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第2212632號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第2212632號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.11.06 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Draeger Medical Systems，Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 3135 Quarry Road, Telford PA 18969,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 16 Electronics AVE.Danvers,MA 01923 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 監(jiān)護(hù)遙測(cè)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Infinity Telemetry System |
| 規(guī)格型號(hào) | Infinity。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3718-21《Infinity監(jiān)護(hù)遙測(cè)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
