| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460036號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)由固定桿、橫向連接器、鎖定螺母和螺釘組成。其中固定桿材料采用純鈦，其他組件材料采用TiA16Nb7鈦合金，表面經(jīng)陽極化處理。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸腰椎脊柱后路內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.01.04 |
| 有效期截止日 | 2012.01.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf,Switzerland；Guterstrasse5, 2544 Bettlach,Switzerland；Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland；Zona industiral |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胸腰椎固定系統(tǒng)(商品名：Pangea) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Thoracic and Lumbar Spine System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI173-2007《胸腰椎固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
