注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2220141號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該產品由工作夾鉗、夾鉗系統(tǒng)、控制鋼絲、可彎曲管套和控制手柄構成。表面粗糙度Ra不大于1.40μm;夾勺閉合時的橫向偏差小于0.025mm;夾勺閉合時三分之一部位的間隙小于0.025mm;夾持力不小于20N。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn
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產品適用范圍 |
該產品臨床用于通過軟內窺鏡進行活組織檢查和夾取異物。 |
注冊代理 |
遼寧恒誼對外貿易有限公司 |
售后服務機構 |
北京中西醫(yī)療器械有限責任公司 |
批準日期 |
2008.02.01 |
有效期截止日 |
2012.01.31 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Russia Aksioma Service ,Inc |
生產廠地址(中文) |
194295, Chapygina ul.,St. Petersburg, Russia Gederation |
生產場所 |
197376, Papurofer St.,St. Petersburg, Russia Gederation |
生產國(中文) |
俄羅斯 |
產品名稱(中文) |
內窺鏡手術器械 |
產品名稱(英文) |
Endoscopy Surgical Instruments |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/RUS 0529-2006《內窺鏡手術器械》 |
附件 | |
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