| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3230812號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | ZONARE Medical Systems,Inc |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品有臺車式和便攜式兩種規(guī)格，由主機和探頭組成，臺車式配13英寸液晶顯示器，便攜式配 5.8英寸液晶顯示器。配置探頭：C5-2型凸陣探頭、工作 頻率2MHz～5MHz；L10-5型線陣探頭、工作頻率5MHz～ 10MHz；E9-4型腔內(nèi)探頭、工作頻率4MHz～9MHz。具有B、 M、彩色多普勒、脈沖多普勒成像模式。產(chǎn)品探測深度、 分辨力等性能符合GB10152-1997附錄B的要求。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 聲輸出已 公布。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體超聲診斷成像。 |
| 注冊代理 | 北京阿迪麥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 揚州科儀醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.05.10 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由 "北京阿迪麥科技有限公司"變更為“揚州科儀醫(yī)療器械有限公司”。注冊號由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3230812號”變更為 "國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3230812號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ZONARE Medical Systems,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1061 Terra Bella Ave.,Mountain View,CA 94043 |
| 生產(chǎn)場所 | 1061 Terra Bella Ave.,Mountain View,CA 94043 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Z.one 超聲診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Z.one ultrasound systems |
| 規(guī)格型號 | z.one |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2300－2005 Z.one《超聲診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
