注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1100277號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品為可重復(fù)使用手術(shù)器械,包括鉆頭、測(cè)深器、螺絲刀等,詳細(xì)型號(hào)及描述見附頁(yè)。zxtf.net.cn其中手術(shù)器械(除測(cè)深器、螺絲刀外)由不銹鋼材料制成;測(cè)深器由鋁材料制成;螺絲刀及鉆頭不銹鋼材料制成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品為供植入中空螺釘進(jìn)行臨時(shí)性內(nèi)固定時(shí)配套使用的手術(shù)工具組合。 |
注冊(cè)代理 |
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.02.18 |
有效期截止日 |
2012.02.17 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Zimmer Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
中空螺釘手術(shù)器械(商品名:Zimmer Magna-Fx and Mini Magna-Fx) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Zimmer Cannulated Screws Fixation Instruments |
規(guī)格型號(hào) |
詳見附頁(yè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0095-2008《中空螺釘手術(shù)器械》 |
附件 | |
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