| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3212740號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Philips Medical Systems |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為便攜式半自動(dòng)體外除顫器，主要由主機(jī)、電源和除顫極板以及心電導(dǎo)聯(lián)線、血氧飽和度傳感器、一次性使用血氧飽和度傳感器（M1131A傳感器)、起搏電纜（可選)和打印模塊等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于對(duì)有生命危險(xiǎn)的心臟病人進(jìn)行心臟除顫急救，同時(shí)可對(duì)患者的體征參數(shù)（心電、脈搏血氧飽和度等)進(jìn)行監(jiān)護(hù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.12.13 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國(guó))投資有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3212740號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3212740號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2007.06.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 Minuteman Road, Andover MA 01810, United States |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3000 Minuteman Road, Andover MA 01810, United States |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | HeartStart XL除顫/監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HeartStart XL Defibrillator/Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | M4735A型 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2764－21《除顫/監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
