| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460245號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁責(zé)任有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由髖臼殼、內(nèi)襯和股骨柄組成。CLS Spotorno外殼和股骨柄由鈦－6鋁－7鈮制成，內(nèi)襯分為PE、Durasul和 Metasul三種。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn PE內(nèi)襯由超高分子量聚乙烯制成，Durasul內(nèi)襯由高交聯(lián)型聚乙烯制成，Metasul金屬內(nèi)襯則由鍛造鈷鉻鉬合金制成。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)，髖臼殼部件與股骨頭部件聯(lián)合使用。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體(商品名：CLS髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CLS Hip System |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附頁(共2頁) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 1236-2008《髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
