| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400847號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：生物載片，每張載片包被有不同數(shù)量不同種類的生物薄片，猴食管、猴舌； FITC標(biāo)記的羊抗人IgG；陽(yáng)性對(duì)照：抗表皮棘細(xì)胞橋�？� 體陽(yáng)性；陽(yáng)性對(duì)照：抗表皮基底膜抗體陽(yáng)性；陰性對(duì)照： 自身抗體陰性；PBS鹽，pH 7.2；吐溫 20；封片介質(zhì)；蓋 玻片；產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人血清或血漿中抗表皮棘細(xì)胞橋�？贵w和抗表皮基底膜抗體的檢測(cè)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗表皮抗原抗體檢測(cè)試劑盒（間接免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mosaic: Oesophagus (Monkey) / Tongue (Monkey) |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0001－2007 抗表皮抗原抗體檢測(cè)試劑盒（間接免疫熒光法) |
| 附件 | |
