| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3210646號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系列植入式心臟起搏電極導線由MP35N、不銹鋼、硅樹脂橡膠及鉑銥合金等構(gòu)成。其性能詳見附件。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 同相應植入式起搏器連接，提供心率感知及起搏。 |
| 注冊代理 | 中國(香港)圣猶達醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2003.11.10 |
| 有效期截止日 | 2007.11.09 |
| 備注 | 售后服務機構(gòu)由"圣猶達醫(yī)療用品有限公司北京代表處"變更為"圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司"；原注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)2004第3210646號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)2004第3210646號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.03.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Tendril 起搏電極導線 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tendril Pacing Lead |
| 規(guī)格型號 | DX 1388T/K、SDX 1488T/K/TC、SDX 1688T/TC |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1449《Tendril 起搏電極導線 DX 1388T/K, SDX1488T/K/TC, SDX 1688T/TC型》 |
| 附件 | |
