| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2401739號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 100個(gè)包被小杯（鏈霉親和素)，8.4mL酶結(jié)合物試劑（HRP-睪酮)，13.3mL生物素化的抗體試劑（生物素－鼠抗－睪酮)。 產(chǎn)品有效期：30周。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測(cè)定人血清和血漿（EDTA或肝素抗凝)樣品中睪酮的含量。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.10.11 |
| 有效期截止日 | 2011.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc., |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 睪酮測(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Reagent Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測(cè)試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0885-2007《睪酮測(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法)》 |
| 附件 | |
