| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2401749號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一個(gè)包裝中含有兩個(gè)試劑包：試劑包1包括：100個(gè)包被好的反應(yīng)杯（包被了鏈霉親和素)。6.7mL生物素化的內(nèi)因子試劑溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 6.7mLHRP-B12結(jié)合物試劑，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。試劑包2包括：100個(gè)未包被的反應(yīng)杯。6.2mL標(biāo)本處理試劑（穩(wěn)定劑)，含有抗微生物劑。產(chǎn)品有效期：52周 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中維生素B12的濃度，以輔助貧血的鑒別診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.10.11 |
| 有效期截止日 | 2011.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc., |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 維生素B12測(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Reagent Pack 1/2 |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測(cè)試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0894-2007《維生素B12測(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法)》 |
| 附件 | |
