| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3220493號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由PillCam ESO膠囊、數(shù)據(jù)記錄儀套件、安裝了RAPID軟件的工作站組成。尺寸：長26mm，直徑11mm；可視范圍：140°；分辨率：≤01mm；工作時(shí)間：20min±5min；采樣頻率：前10分鐘14次/秒，后10分鐘4次/秒。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于食道攝影。 |
| 注冊代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 南京瑞豐醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.28 |
| 有效期截止日 | 2011.03.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Given Imaging Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | New Industrial Park P.O.Box258, Yoqneam 20692，Israel |
| 生產(chǎn)場所 | New Industrial Park P.O.Box258, Yoqneam 20692，Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 食道膠囊式內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Given Diagnostic System |
| 規(guī)格型號 | PillCam ESO |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 1143-2006《食道膠囊式內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
