| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460552號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)包括鋼板、螺釘。材料采用Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝和滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于脊柱內(nèi)固定手術(shù)。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.29 |
| 有效期截止日 | 2011.03.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 頸椎前路鋼板固定系統(tǒng)(商品名：ZEPHIR) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ZEPHIR ANTERIOR FIXATION SYSTEM |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2209-2006《頸椎前路鋼板固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
