| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400959號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：CKMB STAT Cal1，2瓶，每瓶1.0ml定標(biāo)試劑1；CKMB STAT Cal2，2瓶，每瓶1.0ml定標(biāo)試劑2。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 主要成分為人血清基質(zhì)中兩種濃度范圍的CK-MB（人)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于Elecsys免疫分析儀上進(jìn)行肌酸激酶－MB同功酶定量測(cè)定的定標(biāo)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116，68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strabe 116，68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶－MB同功酶急診定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB STAT Calset |
| 規(guī)格型號(hào) | 4 X 1.0 ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0271－2007 《肌酸激酶－MB同功酶急診定標(biāo)液》 |
| 附件 | |
