| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2400754號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本關(guān)東化學(xué)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由緩沖液和基質(zhì)液組成，R1：2-（N-嗎啉)乙烷磺酸，50mmol/L；R2：2-氯-4-硝基苯-α-麥芽糖苷(Gal-G2-CNP)，10.6mmol/L。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外測(cè)定血清或尿液中淀粉酶的活性。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.29 |
| 有效期截止日 | 2011.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)東京都中央?yún)^(qū)日本橋本町3-11-5 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)伊勢(shì)原市鈴川21 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 淀粉酶測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CicaLiquid-N AMY |
| 規(guī)格型號(hào) | 500ml × 3(EPS500)， 300ml × 3 (EPS300)等（詳見(jiàn)附件) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2570-2006 《淀粉酶測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
